現行藥物依照分子量大小可以區分為小分子藥物（small molecule）與大分子藥物（large molecule）兩類。小分子藥物又可稱為化學藥，已發展多年，多以化學合成方式製造。雖然藥品安定性高，但容易產生藥品間藥物作用的問題，且有許多令人不適的副作用，例如免疫力低下、噁心嘔吐及脫髮等。目前臨床上使用治療肺纖維化藥物吡非尼酮（pirfenidone）和尼達尼布（nintedanib）即屬於此分類。大分子藥物又名生物藥（Biologics）或蛋白質藥，其分子量遠大於小分子藥物，主要以微生物或哺乳類動物細胞經改良後用於生產生物藥品。由於人體組織多依賴蛋白質執行各項功能，因此蛋白質藥能依循正常生理運作機制，對於特定族群進行治療，並產生較少的副作用。
由於生物藥品具療效佳與副作用低之優勢，而成為患者偏好使用的項目，因此生物藥品品項快速增加，並在短期內發展成為暢銷藥品。近年隨著生物技術快速發展，蛋白質藥逐漸成為全球藥品市場的主流產品。根據統計，2006年十大暢銷處方藥排行榜以化學藥為主，只有2款蛋白質藥擠進前10名；但10年後，2016年排行榜大逆轉，以蛋白質藥最為熱門，而勉強留在榜內的化學藥物屈指可數；2020年全球暢銷藥物排行榜，前20名中有14種為蛋白質藥物。依據 IQVIA公司的調查研究，2021 年全球生物藥品的市場規模約為 3,850 億美元，預估2026 年全球生物藥品市場規模將達到 6,220 億美元，顯示生物藥物已經成為國際主流且市場價值十分可觀a。
由於生物藥品具療效佳與副作用低之優勢，而成為患者偏好使用的項目，因此生物藥品品項快速增加，並在短期內發展成為暢銷藥品。近年隨著生物技術快速發展，蛋白質藥逐漸成為全球藥品市場的主流產品。根據統計，2006年十大暢銷處方藥排行榜以化學藥為主，只有2款蛋白質藥擠進前10名；但10年後，2016年排行榜大逆轉，以蛋白質藥最為熱門，而勉強留在榜內的化學藥物屈指可數；2020年全球暢銷藥物排行榜，前20名中有14種為蛋白質藥物。依據 IQVIA公司的調查研究，2021 年全球生物藥品的市場規模約為 3,850 億美元，預估2026 年全球生物藥品市場規模將達到 6,220 億美元，顯示生物藥物已經成為國際主流且市場價值十分可觀a。
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