產品與研發
PulmoHeal肺默癒®
肺纖維化（pulmonary fibrosis, PF）是肺臟組織在傷口癒合過程中產生過量細胞外基質（extracellular matrix, ECM）所引起，許多因素皆會導致肺纖維化，包括病毒感染（COVID-19、SARS病毒及其他病毒）、急性呼吸窘迫症候群、敗血症、急性肺損傷、自體免疫疾病（類風濕性關節炎、紅斑性狼瘡等）、慢性發炎、放射線治療、抽菸、空氣污染等，皆可能導致肺纖維化。若僅以間質性肺病（Interstitial Lung Disease, ILD）作為統計，目前歐洲的間質性肺病整體盛行率估計為每 10 萬人有 76.0 例，在美國則為每 10 萬人有 74.3 例，而根據研究顯示罹患間質性肺病之患者有極高的機率會發展成肺部纖維化。
除了已知原因所引起的肺纖維化外，由不明原因所引起之肺纖維化稱為特發性肺纖維化（idiopathic pulmonary fibrosis, IPF）。IPF為常見的典型慢性纖維化間質性肺病，主要好發於年長者，此疾病會造成病人呼吸困難和肺功能漸進性惡化，故IPF患者的存活時間很短，估計診斷後中位數生存時間為 3 至 5 年a。肺纖維化是一種進行性疾病，隨著時間的推移，會逐漸發展成不可逆的纖維化病灶，最終造成呼吸衰竭及死亡，對於患者而言為一身心極受折磨的疾病，患者面對窒息的恐懼卻無能為力，逐步邁向死亡。但迄今為止，肺纖維化的治療方式有限且效果不顯著，僅能達到延緩病情惡化的速率，並沒有治療肺纖維化的效果，故數以千萬的病人正在盼望能夠逆轉肺纖維化病程之治療方式出現。其他可能的治療方式為肺移植或幹細胞治療，但器官移植所造成的風險極高且捐贈者有限，普及率不佳b；而新興之幹細胞療法其幹細胞的品質受分離、培養方法以及供體等眾多因素影響c，且幹細胞植入患者可能會產生免疫排斥進而加重病情，與預期相比臨床療效並不顯著。因此，如何有效治療肺纖維化是臨床醫學上重要的課題。
由於肺臟組織的修復多依賴蛋白質執行各項功能，因此蛋白質藥能依循正常生理運作機制，對於特定族群進行治療，並產生較少的副作用。鉑默生醫研發團隊於蛋白質胜肽領域已深耕多年，以對蛋白質藥物的了解，成功研發出具有「逆轉肺纖維化、療程短與安全性佳」三大優勢之新蛋白質藥物 – PulmoHeal肺默癒®。PulmoHeal肺默癒®除了進行預防性給藥試驗外，更挑戰已經誘導纖維化一段時間的治療性給藥試驗，兩種試驗皆顯示PulmoHeal肺默癒®確實能逆轉肺纖維化病程並改善肺結構與肺功能，使其回復至與健康者相同；另動物實驗亦證明安全性佳並無明顯副作用產生。
N Engl J Med. 2018 May 10;378(19):1811-1823.
Lancet Respir Med. 2019. 7(3): p. 271-282.
Front Cell Dev Biol. 2021 Mar 9; 9:639657.
除了已知原因所引起的肺纖維化外，由不明原因所引起之肺纖維化稱為特發性肺纖維化（idiopathic pulmonary fibrosis, IPF）。IPF為常見的典型慢性纖維化間質性肺病，主要好發於年長者，此疾病會造成病人呼吸困難和肺功能漸進性惡化，故IPF患者的存活時間很短，估計診斷後中位數生存時間為 3 至 5 年a。肺纖維化是一種進行性疾病，隨著時間的推移，會逐漸發展成不可逆的纖維化病灶，最終造成呼吸衰竭及死亡，對於患者而言為一身心極受折磨的疾病，患者面對窒息的恐懼卻無能為力，逐步邁向死亡。但迄今為止，肺纖維化的治療方式有限且效果不顯著，僅能達到延緩病情惡化的速率，並沒有治療肺纖維化的效果，故數以千萬的病人正在盼望能夠逆轉肺纖維化病程之治療方式出現。其他可能的治療方式為肺移植或幹細胞治療，但器官移植所造成的風險極高且捐贈者有限，普及率不佳b；而新興之幹細胞療法其幹細胞的品質受分離、培養方法以及供體等眾多因素影響c，且幹細胞植入患者可能會產生免疫排斥進而加重病情，與預期相比臨床療效並不顯著。因此，如何有效治療肺纖維化是臨床醫學上重要的課題。
由於肺臟組織的修復多依賴蛋白質執行各項功能，因此蛋白質藥能依循正常生理運作機制，對於特定族群進行治療，並產生較少的副作用。鉑默生醫研發團隊於蛋白質胜肽領域已深耕多年，以對蛋白質藥物的了解，成功研發出具有「逆轉肺纖維化、療程短與安全性佳」三大優勢之新蛋白質藥物 – PulmoHeal肺默癒®。PulmoHeal肺默癒®除了進行預防性給藥試驗外，更挑戰已經誘導纖維化一段時間的治療性給藥試驗，兩種試驗皆顯示PulmoHeal肺默癒®確實能逆轉肺纖維化病程並改善肺結構與肺功能，使其回復至與健康者相同；另動物實驗亦證明安全性佳並無明顯副作用產生。
N Engl J Med. 2018 May 10;378(19):1811-1823.
Lancet Respir Med. 2019. 7(3): p. 271-282.
Front Cell Dev Biol. 2021 Mar 9; 9:639657.